Komory do badań stabilności są stosowane w przemyśle farmaceutycznym, spożywczym i kosmetycznym, mogą przechowywać produkty, takie jak próbki biologiczne, odczynniki, surowice, szczepionki, insulina, niektóre antybiotyki, krople do oczu i maści do oczu, które mają być przechowywane w temperaturze 2°C do 8°C i nie tracić swoich właściwości poprzez zachowanie temperatury, przy użyciu zaawansowanej technologii, w ramach procesu produkcyjnego lub regulacyjnego.
Komora do badań stabilności wyróżnia się zdolnością do radzenia sobie w złożonych warunkach środowiskowych, ekstremalnych temperaturach i odpowiednim poziomie wilgotności. W rzeczywistości został opracowany w celu utrzymania kontrolowanych warunków temperaturowych przez bardzo długi okres czasu.
Funkcje komory do badań stabilności
To urządzenie jest zgodne z kontrolą stabilności różnych materiałów. W komorze testowej symuluje wartości temperatury i wilgotności. Z drugiej strony komory do badań stabilności wykorzystują narzędzia oparte na stałym i zmiennym klimacie, zdolne do przedłużenia trwałości produktów do określonego poziomu. Ponadto są one wykorzystywane do testów warunków skrajnych próbek, uzasadnień materiałowych, testów wygaśnięcia, testów stabilności długoterminowej oraz do stałego przechowywania.
Należy zauważyć, że warunki stabilności produktów zależą od okresu przydatności do spożycia substancji czynnych oraz zaróbek lub adiuwantów, co ostatecznie uwarunkowane jest ich strukturą oraz właściwościami chemicznymi i fizykochemicznymi. Jak również czynniki zewnętrzne, takie jak temperatura, wilgotność, powietrze i światło, które wywołują lub przyspieszają reakcje obniżające jakość lub działanie produktu.
Czynniki zaangażowane w testowanie stabilności
Stabilność produktów, na którą wpływają czynniki i składniki aktywne, procesy produkcyjne, postać dawkowania, rodzaj pojemnika, powłoki, zamknięcia i warunki środowiskowe, gdy leki są poddawane działaniu temperatur wyższych niż właściwe, i mogą na nie wpływać następujące nieruchomości:
- Chemiczny: utlenianie, redukcja, hydroliza, odparowanie rozpuszczalnika, polimeryzacja, ulatnianie się olejków eterycznych i niszczenie substancji nietrwałych termicznie (białek).
- Fizyczne: Oryginalne właściwości są zmieniane, takie jak wygląd, jednolitość i tak dalej.
- Terapeutyczny: efekty terapeutyczne ulegają zmianie.
- toksykologiczne: występują zmiany toksyczności spowodowane tworzeniem się toksycznych produktów.
W tym sensie, ze względu na taką budowę, produkty wymagają określonych warunków przechowywania, powinny przez cały czas pozostawać w zakresie temperatur od 2°C do 8°C, produkty te nazywane są potocznie termolabilnymi.
Zarówno skuteczność, jak i stabilność środków konserwujących są bardzo wrażliwe na wiele czynników i należy je monitorować we wszystkich badaniach stabilności.
Komponenty zapewniające stabilność produktu w komorze klimatycznej
Konieczne jest rozpoznanie znaczenia składników, takich jak rozcieńczalniki, smary, środki wiążące i dezintegrujące, na stabilność produktów, a także wpływu nieaktywnych substancji pomocniczych na stabilność roztworów, emulsji, maści itp. Interwencja tych , często przyspieszają chemiczną degradację składnika aktywnego, modyfikując jego właściwości farmakokinetyczne, takie jak między innymi czas separacji, czas rozpuszczania, kruchość, twardość, w inny sposób wpływają na dostępność biologiczną leku i modyfikują jego możliwości wchłaniania, powodując niepożądane zmiany organoleptyczne.
Klimatyczna Izba Badań Stabilności w Kalsztynie
At Kalsteina, jesteśmy w stanie zaoferować Państwu najlepszy sprzęt medyczny, będący w stanie spełnić wszystkie wymagania naszych klientów. Oferujemy najlepszą technologię, tak jak w przypadku komory klimatycznej badania stabilności modelu YR, która zapewnia wszystkie korzyści dla konserwacji leków. Z tego powodu nasz zespół medyczny posiada atrakcyjne funkcje, takie jak: ekran LCD ze zintegrowaną matrycą punktową, napisy w języku chińskim i angielskim, projekt zapewniający maksymalny komfort obsługi. Parametry wyświetlacza: temperatura, wilgotność, cykl, czas pracy, czas pracy i czas zatrzymania. Adaptacyjny regulator PID precyzyjnie kontroluje temperaturę i wilgotność, zapobiega wzrostowi temperatury, utrzymuje stabilną i jednolitą temperaturę otoczenia. Ochrona hasłem użytkownika, wbudowane wielofunkcyjne menu pamięci, połączenie z wieloma urządzeniami (do 16 dysków), monitorowanie w czasie rzeczywistym. Jesteśmy producentami i mamy najlepsze doradztwo, aby Twój zakup był idealny iw najlepszych cenach. Odwiedź nasz katalog: TUTAJ
